九州官方网站-(中国)股份有限公司官网拥有符合中美欧GMP标准的8+3条独立生产线,具备50-2000L(批次、流加、灌流)的原液及商业化制剂灌装的生产能力。九州官方网站-(中国)股份有限公司官网坚持以可靠、高效、创新为服务导向,致力于为国内外生物药企提供从早期发现到临床、商业化生产的一站式CDMO服务。
- CHOzen®细胞系,常用经典CHO-K1、DG44等
- GEX®人源细胞系,专门针对不同糖基化修饰需求
- 全商业化授权,文件背景清晰
- 滴度高、传代时间短,国际成功案列
- 行业领先的高品质蛋白和稳定细胞株
工艺开发平台
- 搅拌式和环轨式反应器
- 加强型补料批培养/灌流工艺
- 培养基优化及补料筛选
- 蛋白回收率高,工艺稳定性高
- 单/双抗、重组蛋白、病毒及细胞疗法
- 包材及制剂稳定、冻干工艺研究
分析方法开发平台
- 全覆盖的检测项目,满足单/双抗、蛋白、病毒等检测
- 全流程的方法开发,可行性研究、CMC开发、表征及放行
- 全方位的质控体系,满足IND/BLA申报数据的要求
- 全进口的专业仪器,满足理化/生化/质谱分析的要求
本次展会上嘉宾络绎不绝,九州官方网站-(中国)股份有限公司官网业务拓展团队、市场团队、技术专家及管理团队的同事与来自各地的行业专家进行了深入的探讨及交流,九州官方网站-(中国)股份有限公司官网十分期待与更多的生物药企携手合作。